口罩潔凈車間環(huán)境要求,以及需要用到的設(shè)備
在我們共同抗擊肺炎疫情的時候,口罩的需求呈井噴式上升,很多地方一罩難求。無論是要產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的企業(yè)還是普通百姓,都很關(guān)心口罩的生產(chǎn)環(huán)境,怎么樣才是符合衛(wèi)生安全標(biāo)準(zhǔn)的?那么科瓦特小編就帶大家來講解下,口罩的生產(chǎn)環(huán)境基本要求和口罩制造的流程。
醫(yī)療器械有三個分類,口罩屬于二類醫(yī)療器械,無論是醫(yī)用杯型防護(hù)口罩,還是一次性醫(yī)用口罩,他們的生產(chǎn)環(huán)境都必須在潔凈等級10萬級(GMP規(guī)范稱:D級潔凈車間)或以上無塵車間進(jìn)行生產(chǎn),這是國家強(qiáng)制性要求,生產(chǎn)環(huán)境內(nèi)必須是無塵、無菌的,有特殊要求的口罩必須在指定恒溫恒濕范圍下進(jìn)行生產(chǎn)的。
口罩生產(chǎn)的無塵車間,從原料車間到最終成型內(nèi)包車間,全程生產(chǎn)線各個功能間都要求無塵、無菌。車間布局要合理,講究工藝流程順暢,前后工序銜接暢通,運輸距離要短直,盡可能避免迂回和往返運輸而產(chǎn)生污染風(fēng)險。
一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)工藝:
1、挑選原料:選擇適量PP無紡布、鼻梁條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。
2、制片生產(chǎn):將PP無紡布原材料、防菌過濾紙、活性碳布和防水透氣膜均掛于口罩打片機(jī)料架上,調(diào)試機(jī)器自動生產(chǎn)。
3、焊合成型:將鼻梁條放置于口罩片上方,然后將口罩片折疊并包裹鼻梁條。
4、內(nèi)包車間:將成型口罩進(jìn)行殺菌消毒,真空封裝。
5、外包出貨:將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。
口罩潔凈車間需要用到的設(shè)備
一、洗手烘干機(jī)??谡譂崈羰业囊桓c二更都需要配置洗手及烘干設(shè)備,洗手烘干機(jī)是一種通用性較強(qiáng)的設(shè)備,洗手烘干機(jī)自動給水洗手后,經(jīng)過濾的恒溫高速氣流將手烘干,避免作業(yè)人員污染潔凈防護(hù)服獲獎污染帶入潔凈室,短時間達(dá)到洗手烘干的目的。
二、潔凈衣柜。人員在更衣間置換下來的外衣、鞋子放置于一般置物柜即可,不做強(qiáng)制要求,但考慮到耐用性與清潔性,不銹鋼材質(zhì)最優(yōu)。潔凈防護(hù)服的放置則有嚴(yán)格要求,必須要放置于潔凈衣柜中,潔凈衣柜內(nèi)置風(fēng)機(jī)與過濾器,確保潔凈防護(hù)服在采集、傳送、存儲過程中不受其他空氣的污染。
三、風(fēng)淋室。人員穿戴好潔凈防護(hù)服之后,過緩沖室進(jìn)入到風(fēng)淋室吹淋,其作用是風(fēng)淋室內(nèi)吹出的潔凈空氣用于清除人體所攜帶的塵埃,有效的阻斷或減少塵源進(jìn)入潔凈區(qū)。風(fēng)淋室的前后兩道門為電子互鎖,又可起到氣閘的作用,阻止未凈化的空氣進(jìn)入潔凈區(qū)域。
四、潔凈工作臺??谡稚a(chǎn)的末端包裝階段,一般需要潔凈工作臺上完成,潔凈工作臺是一種可提供局部無塵潔凈、無菌工作環(huán)境的箱式空氣凈化設(shè)備,并能將工作區(qū)已被污染的空氣通過專門的過濾通道有控制排放,避免對人和環(huán)境造成危害。潔凈工作臺要求在工作狀態(tài)下能保持工作空間內(nèi)的風(fēng)速、空氣潔凈度、噪聲、振動和照明等性能參數(shù)都能滿足特定使用的要求。
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