醫(yī)用口罩無菌車間標(biāo)準(zhǔn)
疫情的爆發(fā),讓口罩成了短缺物資,因此很多企業(yè)都可以轉(zhuǎn)行做口罩生產(chǎn)。不過口罩類型很多,口罩等級不同,其生產(chǎn)車間要求不同,而專業(yè)的醫(yī)用口罩要求更為嚴(yán)格,因為它的使用場所和防護級別不同,那么,醫(yī)用口罩無菌車間標(biāo)準(zhǔn)是什么呢?
1、醫(yī)用口罩生產(chǎn)環(huán)境要求
醫(yī)療器械一共分為3類,而口罩屬于第二類,醫(yī)用口罩的生產(chǎn)車間是需要達(dá)到十萬級潔凈的,這是首要也是國家的強制要求。醫(yī)用口罩無菌車間是需要達(dá)到無塵、無菌的,有些特殊要求的口罩還需要在指定的恒溫恒濕環(huán)境下生產(chǎn)。
2、醫(yī)用口罩無菌車間物流要求
醫(yī)用口罩從選材到生產(chǎn),再到后期的成型包裝,是一條多工序的流水線。無論是選材環(huán)節(jié),還是最后的包裝環(huán)節(jié),每個工序都需要保障無菌無塵,另外車間布局要合理,這樣口罩生產(chǎn)流程才能更加順暢,保障口罩生產(chǎn)的高效率。
3、醫(yī)用口罩生產(chǎn)完后的要求
醫(yī)用口罩在生產(chǎn)完之后,還需要二次的消毒滅菌,它需要經(jīng)過一個解析期才能讓消費者使用。據(jù)了解,醫(yī)用口罩一般都是使用環(huán)氧乙烷滅菌消毒,因此口罩上會有殘留,為了保障安全使用,醫(yī)用口罩需要通過14天的解析期。
通過上述的介紹,相信大家也會明白為什么生產(chǎn)了很多口罩,但是市場上還是緊缺,就是因為有一個14天的解析期。
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