制藥廠房改造需要注意的幾點(diǎn)
對于藥品生產(chǎn)的企業(yè)和廠房的選址建設(shè),GMP都有相關(guān)要求,即盡量使藥品生產(chǎn)遠(yuǎn)離周邊的污染干擾。針對不同產(chǎn)品還應(yīng)有具體的要求,對于一個新建廠或車間,這一點(diǎn)相對容易做到,但對舊廠房改造而言,這或許成為先天的缺陷,在擬改造廠房總圖位置既定的條件下,要綜合評估周邊環(huán)境對其未來藥品生產(chǎn)的影響和其將進(jìn)行的藥品生產(chǎn)對周邊環(huán)境的影響即考慮以下幾點(diǎn):
1.改造廠房周邊是否有對藥品生產(chǎn)產(chǎn)生干擾的污染源?污染度如何?同時結(jié)合擬生產(chǎn)產(chǎn)品是否為青霉素類高致敏性藥品、β—內(nèi)酰胺類、避孕藥、激素和抗腫瘤類的藥品?評價其對周圍車間廠房乃至全場總圖布置產(chǎn)生的影響;
2.結(jié)合全廠已有的人物流走向,按未來工藝生產(chǎn)對應(yīng)的生產(chǎn)類別所需滿足的消防要求,綜合評價改建的可行性,改建應(yīng)不破壞廠區(qū)既定的功能分區(qū)和公用工程的供應(yīng)方便;
3.還應(yīng)適當(dāng)考慮改建工程的施工場地,改建期間為避免影響正?,F(xiàn)有生產(chǎn)而采取的一些臨時措施。
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